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灞桥区食品药监局圆满完成全年药械抽验任务

2016-12-01 10:38  兵马俑在线  字号:T|T

为了确保全区药械质量,切实发挥药品、医疗器械抽验在药械监管中的重要作用,今年以来,区食品药监局不断强化措施,精心组织,圆满完成了2016年药械监督抽样工作任务。

一是坚持问题导向,突出抽检的精准性。结合国家总局、市局发布的药品、医疗器械风险监测信息、不良反应(事件)监测信息、上一年度抽验不合格信息和投诉举报等因素,对照全年抽样任务,定期开展药械风险评估和研判,确定药品、医疗器械抽样重点,最大限度地筛选和抽取质量可疑的药品,加强抽样针对性,提高不合格药品、医疗器械的发现率。

二是合理分配抽验任务,延伸抽验覆盖面。对辖区药品经营企业实现了全品种覆盖抽样,流通、使用环节在重点抽验医疗机构同时,把药品、医疗器械抽验工作延伸到了街道卫生院,进一步扩大了药械抽验的覆盖面。

三是坚持检查先行,加强抽样的靶向性。将日常监管与抽验工作相结合,在抽样前对被抽样单位先行开展监督检查,对相关药品、医疗器械生产、采购、储存、销售等各个环节进行全过程质量监管,并查找可疑药品,确保抽样工作有的放矢。

四是坚持计划抽样,做到逐月均衡送样。按照市局药品、医疗器械抽验方案要求,区局制定了月抽样计划,合理安排抽样和送检工作,基本做到了逐月均衡送样。

截至日前,共完成药品抽验90批次,器械抽验5批次,其中不合格药品5批次,抽检合格率95%。下一步,区局将重点抓好不合格药品的后处置工作,针对违法违规行为将一律严查重处。

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