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省药监局为铜川市发放疫情防控期间首张医疗器械生产许可证和医疗器械注册证

2020-02-11 08:04  铜川日报  字号:T|T

(记者 陈超)2月10日,省政府副秘书长兰建文、省药监局局长应宏锋来铜调研陕西海斯诺生物制药有限公司生产准备情况,主动上门为企业现场发放疫情防控期间全市首张二类《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》,标志着我市首个一次性使用医用口罩生产企业正式投产。市长李智远,市委常委、副市长刘丽出席发放活动。

应宏锋宣读了医疗器械生产许可证、医疗器械注册证的有关信息。他说,在疫情防控关键时期,为全力保障疫情防控所需医疗器械生产供应,立足全省实际情况,省药监局实行应急审批,大幅压缩时限,快速为具备一定生产能力的转型企业颁发许可证书,为企业争取更多生产时间,为全省坚决打赢疫情防控阻击战贡献积极力量。省市药监部门要在企业生产运行初期,通过安排技术骨干驻企,持续跟进服务和监管,落细落实各项政策制度,共同帮助企业做好生产体系建设、员工培训、质量把控等工作,保障企业畅通生产。希望陕西海斯诺生物制药有限公司全面落实主体责任,积极配合药监部门扎实做好各项管理工作,尽快提升产能、提高产量,严把质量关口,开足马力生产更多高质量的产品,全力保障防控一线物资需求。

发放证书前,兰建文、应宏锋、李智远、刘丽等实地察看了企业生产车间。

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