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市市场监管局全力帮扶药品医疗器械企业复工复产

2020-03-19 10:09  铜川日报  字号:T|T

(通讯员 常春玲)近日,全省药品监管工作视频会议后,市市场监督管理局迅速行动,采取六项措施贯彻落实会议精神,全力帮扶全市药品、医疗器械企业复工复产,促进企业有序健康发展。

全力推进药械生产经营企业复工复产。实行行政许可“网上办”“零见面”服务,简化审批流程,“五送五帮”进企业,上门服务等措施,协调解决企业实际困难,助力企业复工复产。建立企业复工复产日报告、日汇总制度,实时掌握全市企业复工复产进度。成立五个督查组,每天对各区县企业复工复产情况进行督查,统筹推进疫情防控和经济发展。目前,全市药械生产企业复工率100%,药械批发、零售企业复工率100%。

指导服务药械生产经营企业疫情防控工作。指导药械生产经营企业结合自身实际,统筹推进疫情防控和复工复产工作,严格做好返岗人员管理,落实好检测消杀等防控措施,实行分区作业、倒班制和分散就餐,指派专人负责出入人员登记管理,如有可疑情况,立即上报有关部门。成立复工复产防护物资保障服务领导小组,下设七个服务队,具体协调解决五个区县、市级工业园区以及防护用品生产企业复工复产中的疫情防护物资保障,确保疫情防控不放松,复工复产有保障。

合力开展药械质量监督检查。认真落实市、县、乡镇街办和市场开办方防控责任,建立四级联合防控工作机制。成立四个市场检查组,坚持对区县进行督查,加强复工复产药械生产企业的检查力度。截至目前,全市共出动执法人员2521余人次、出动执法车辆352台次,检查涉药涉械单位1464家次。

鼓励扶持药械生产企业转型转产。鼓励有条件的生产企业生产口罩、医用防护服等防护用品。在省药品监管局的大力支持下,帮促指导陕西海斯诺生物制药有限公司取得第二类《医疗器械注册证》及《医疗器械生产许可证》,生产一次性使用医用口罩,有效缓解防控一线医用口罩紧缺现状。对陕西轩州服饰有限公司生产的隔离衣按程序进行了备案。

广泛动员医药企业助力全市疫情防控工作。结合全市疫情防控现状,广泛动员全市医药企业多途径采购防护用品。协调全市市级医疗机构、药械批发企业、零售连锁总部充分利用各种资源,多渠道采购各类防护用品。建立了铜川市药械经营企业重点防治药品、防护用品购销台账和医疗机构储备使用台账,对全市重点防护用品进行统筹协调。组织召开两次全市疫情防护用品保障工作恳谈会,动员全市所有药械企业各尽其能、千方百计寻找货源,助力全市疫情防控工作。

充分挖掘医院制剂优势。紧抓疫情防控期间医疗机构制剂应急审评审批和应急调剂使用的政策机遇,充分挖掘我市作为药王故里得天独厚的中医药文化资源,发挥中医药在防治新冠肺炎方面的作用,把在治疗实践中具有临床疗效的处方、验方加以论证,积极申报医疗机构制剂备案,满足疫情防控需要,促进中医药产业更好更快发展。铜川矿务局中心医院与陕西利君现代中药有限公司联合研制的预防新冠肺炎的中药“芪防颗粒”和“麻杏清瘟颗粒”,已经省局现场核查验收,取得了批复文件,目前正在加快生产中。北京中医药大学孙思邈医院也正在联合第三方药物研究机构进行研制开发预防新冠肺炎中药制剂。

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